Medicación

Rosulip

Composición

Dependiendo de la dosis, una tableta de rosulip puede contener 5.34 mg, 10.68 mg, 21.36 mg o 42.72 mg. rosuvastatina de zinc, que es equivalente a 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg de la sustancia activa respectivamente - rosuvastatina.

Los excipientes son ludipress, lactosa monohidrato, povidona, crospovidona y estearato de magnesio.

El recubrimiento de película blanco Opadry II consiste en alcohol polivinílico, dióxido de titanio, macrogol y talco.

Formulario de liberación

Rosulip está disponible en tabletas redondas biconvexas, de color blanco o casi blanco, el recubrimiento tiene forma de caparazón de película, en un lado está el grabado "E", en el otro lado - "591" (dosis 5 mg), "592" (dosis 10 mg ), "593" (dosis de 20 mg), "594" (dosis de 40 mg). Estas tabletas están empaquetadas en blísteres para 7 piezas, en un paquete de cartón hay 2, 4 y 8 blísteres.

Acción farmacológica

Rosulip tiene hipolipemianteacción

Farmacodinámica y farmacocinética.

La rosuvastatina como sustancia activa es un inhibidor selectivo de enzimas competitivas HMG-CoA reductasaque cataliza la conversión de 3-hidroxi-3-metilglutaril CoA a mevalonato- famoso predecesor colesterol.

Debido al aumento en el número de receptores de LDL en los hepatocitos bajo la influencia de rosuvastatinaSe mejora la absorción y el catabolismo de LDL, y también se suprimen los procesos sintéticos. lipoproteínasMuy baja densidad en el hígado. Además, la rosuvastatina tiene un efecto clínicamente significativo en parámetros bioquímicos como:

  • aumenta la concentración colesteroly contenido lipoproteínas de alta densidad (abreviatura Xs - HDL);
  • reduce la concentración de total colesterolcon triglicéridos;
  • reduce la concentración apolipoproteína B(APOB), triglicéridostambién lipoproteínas muy baja densidad (abreviatura TG-VLDLP);
  • aumenta el contenido apolipoproteína A-I (APOA-I);
  • reduce el alto contenido colesterolcon lipoproteínas de baja densidad (abreviatura Xs - LDL), colesteroly no HDL(Xc - no HDL) colesterolcon lipoproteínas de muy baja densidad (Xc - VLDLP), así como su relación, expresada como: Xc - LDL / Xc - HDL, total. Xc / Xc - HDL, Xc - no HDL / Xc - HDL, APOV / APOA-I.

Por lo general, se puede lograr un efecto terapéutico en una semana, y después de 2 semanas de terapia, se logra un nivel de eficiencia de aproximadamente el 90 por ciento del máximo posible. Para lograr el máximo efecto, necesita 4 semanas de terapia y luego mantener una ingesta regular.

Concentración plasmática máxima rosuvastatinacon la administración oral se logra después de aproximadamente 5 horas. El nivel de biodisponibilidad absoluta es de hasta el 20% (aumenta en proporción a la dosis). RosuvastatinaAl estar sometido a una absorción intensiva por el hígado, aparece en la síntesis de colesterol y se excreta LDL-C. Alrededor del 90% de la sustancia activa se une a las proteínas en el plasma sanguíneo (pre. albúmina).

Metabolismo rosuvastatina: como sustrato no núcleo isoenzimas(principal CYP2C9) citocromo P450; los metabolitos principales están activos N-desmetil rosuvastatinainactivo lactona metabolitos

Casi el 90% de la dosis no ha cambiado rosuvastatinaeliminado a través de los intestinos, 5% de la dosis por los riñones. La vida media de eliminación es de 19 horas, independientemente del aumento de la dosis.

Indicaciones de uso

  • tipo IIa según la clasificación de Fredrickson primaria hipercolesterolemiatipo IIb mezclado hipercolesterolemia (como una adición a dieta);
  • en combinación con dietay otros métodos de tratamiento que pueden reducir los lípidos en la sangre (p. ej. aféresis de LDL) con hereditario hipercolesterolemia homocigota;
  • tipo IV según la clasificación de Fredrickson hipertrigliceridemiacomo una adición a dieta;
  • en combinación con dietay terapia que reduce el nivel de total. Xs, Xs-LDL para ralentizar progresivamente aterosclerosis;
  • para la prevención de diversas complicaciones cardiovasculares, que incluyen: infarto de miocardio, un derrame cerebral, revascularización arterial sin manifestaciones clínicas, pero con un mayor riesgo de desarrollo enfermedad coronariaen presencia de factores de riesgo como hipertensión arterial, bajo HDL-C, tabaquismo, la presencia en la historia familiar del desarrollo temprano de la enfermedad isquémica.

Contraindicaciones

  • hipersensibilidada los componentes de Rosulip;
  • fase activa de la enfermedad hepática, incluido un aumento persistente de la actividad sérica transaminasa;
  • deterioro funcional severo de los riñones, con aclaramiento creatininahasta 30 ml por minuto;
  • miopatíay predisposición a complicaciones miotóxicas;
  • terapia Ciclosporina;
  • mujeres durante el embarazo y la lactancia;
  • grupo de edad hasta 18 años;
  • en relación con el contenido en la preparación lactosala contraindicación es ella intolerancia, déficitenzima lactasasincluyendo malabsorción de glucosa galactosa.

Este medicamento se usa con precaución si existe riesgo de desarrollo. miopatíascualquiera rabdomiólisis, insuficiencia renalantecedentes de enfermedad hepática, con sepsis, hipotensión arterial, hipotiroidismo.

Además, con precaución, la terapia con Rosulip se administra a pacientes que consumen un exceso alcoholmayores de 65 años, aplicación de raza asiática fibratosTener una concentración plasmática aumentada de rosuvastatina, cirugía extensa o lesión.

Efectos secundarios

Terapia rosuvastatinapuede causar efectos no deseados, sin embargo, los efectos secundarios leves y transitorios se registraron principalmente, donde la clasificación de la frecuencia de ocurrencia se redujo a grupos tales como: a menudo (≥1 / 100 - <1/10); con poca frecuencia (≥1 / 1000 - <1/100); raramente (≥1 / 10000 - <1/1000); muy raramente (menos de 1 caso por 10,000).

Como con otros inhibidoresHMG-CoA reductasa, la frecuencia de reacciones adversas asociadas con el tamaño de la dosis. Pueden ocurrir reacciones adversas de los siguientes sistemas y órganos:

  • Sistema inmune: reacciones de hipersensibilidad y angioedema.
  • Sistema nervioso: dolores de cabeza "a menudo", se registraron mareos; casos muy raros polineuropatía, pérdida de memoria
  • Sistema digestivo: se produjo estreñimiento "a menudo", náuseas, dolor abdominal; con poca frecuencia: una ligera actividad transitoria aumentada, asintomática y transitoria de las transaminasas hepáticas; casos raros pancreatitis; no se especifica la frecuencia de diarrea; muy raramente ictericiay hepatitis.
  • Piel y estructuras subcutáneas: picazón en la piel, erupción cutánea y urticaria; frecuencia de ocurrencia no se especifica Síndrome de Stevens-Johnson.
  • Sistema musculoesquelético: "a menudo" observado mialgia; raramente miopatía(incluyendo miositis), rabdomiólisiscon o sin insuficiencia renal aguda; muy raramente registrado artralgia.
  • Sistema urinario: una dosis de 10-20 mg en casi el 1% de los pacientes y una dosis de 40 mg en el 3% de los pacientes causaron proteinuria; "muy raro" fue grabado hematuria.
  • Respiratorio: tos, falta de aliento.
  • Fluctuaciones en los indicadores de laboratorio: mayor contenido glucosa, bilirrubinaactividad enzimática GGTP, Fosfatasa alcalina.
  • Entre otros: "a menudo" - astenia, y los trastornos funcionales de la tiroides también son posibles.

Instrucciones de uso Rosulip (Método y dosificación)

Las tabletas se prescriben para tomarse por vía oral. No se recomienda masticar ni moler, ¡es necesario tragarlo entero y beber con agua! No hay dependencia clínica de la hora del día o las comidas.

Instrucciones de uso Rosulip implica una dieta baja en grasas colesteroldurante todo el curso del tratamiento. Además, la dosis del medicamento se selecciona individualmente teniendo en cuenta las indicaciones, la respuesta terapéutica al tratamiento, las recomendaciones actuales con respecto al nivel objetivo. lípidos.

El esquema estándar y las características del tratamiento con Rosulip para varios grupos de pacientes:

  • La dosis inicial de 5-10 mg durante 1 vez por día, que, si es necesario, después de 4 semanas. puede ser aumentado
  • Después de 4 semanas de tomar una dosis superior a la dosis inicial, se aumenta posteriormente a 40 mg para pacientes con un grado grave o familiar (antecedentes) hipercolesterolemiaTener un alto riesgo de desarrollar complicaciones cardiovasculares (bajo la estrecha supervisión de un especialista).
  • A los pacientes mayores de 65 años se les prescribe una dosis inicial de hasta 5 mg, en el futuro, la dosis no cambia debido a la edad.
  • En presencia de insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina hasta 60 ml / min), predisposición a miopatíasy para personas Raza asiática - La dosis inicial es de 5 mg, sin embargo, una dosis de 40 mg está contraindicada.
  • El aumento de la dosis después de 2-4 semanas de tratamiento debe ir acompañado de un control del metabolismo de los lípidos y, si es necesario, un ajuste de la dosis.

Sobredosis

Cuando se toma en exceso de dosis de rosuvastatina, se debe llevar a cabo un tratamiento sintomático, porque es específico antídotohoy no existe, pero el éxito hemodiálisisimprobable Además, es necesario llevar a cabo actividades destinadas a mantener funciones vitales, se recomienda controlar el nivel de CPK en suero y las funciones hepáticas.

Interacción

  • Con AUC de ciclosporina rosuvastatinaaumenta en promedio siete veces más que la de los voluntarios sanos, además, la concentración plasmática de rosuvastatina aumenta once veces y la ciclosporina no cambia.
  • Con antagonistas de la vitamina K(por ejemplo, Warfarina) al comienzo de la terapia con Rosulip o con un aumento en la dosis del medicamento, PV y MHO pueden aumentar. La retirada de Rosulip o una reducción de la dosis puede conducir a una disminución de MHO, por lo tanto, es necesario el control de MHO.
  • La combinación de rosuvastatina con Gemfibrozily hipolipemiantelos medios pueden conducir a una duplicación de la concentración plasmática máxima y el AUC de rosuvastatina.
  • Con EzetimibaLa interacción farmacodinámica y el desarrollo de efectos secundarios son posibles.
  • Con inhibidores de la proteasa - es posible un aumento significativo en la exposición de rosuvastatina.
  • Con los antiácidos, se observa una disminución en la concentración plasmática de rosuvastatina en aproximadamente un 50%.
  • Con Eritromicina- una disminución del AUC de rosuvastatina en casi un 20% y de la Cmáx en un 30%, probablemente debido al aumento de la motilidad intestinal bajo la acción de la eritromicina.
  • Con anticonceptivos orales y a tiempo terapia de reemplazo hormonal AUC de etinilestradiol (en un 26%) y norgestrel (en un 34%) aumenta.
  • El uso combinado de medicamentos que contienen rosuvastatina con Itraconazol(un inhibidor de la isoenzima CYP3A4) conduce a un aumento en el AUC de rosuvastatina en aproximadamente un 28%, que es una reacción clínicamente insignificante.

Condiciones de venta

Se requiere receta médica.

Condiciones de almacenamiento

Temperatura no más de 30 ° Celsius.

Por razones de seguridad, restrinja el acceso a niños pequeños y mascotas.

Fecha de caducidad

No usar después de 3 años.

Análogos de Rosulip

Coincidencias para el código ATX Nivel 4:AkortaAtomaxLipitorPravastatinaSimvastolAriesSimgalTulipánLovastatinaLiptonormZokorRosartTevastorLiprimarSimvastatinaAtorisVasilipRosucardRoxerRosuvastatina

Entre los análogos de Rosulip, los más asequibles:

  • Klivas;
  • Rosart
  • Rosuvastatin Sandoz;
  • Rosucard;

Reseñas sobre Rosulip

Las reseñas sobre Rosulip son pocas, pero quienes tomaron este medicamento hipolipidémico hablan de su efectividad con una pequeña lista de efectos secundarios, también hay una conveniencia de administración, ya que no hay dependencia de la hora del día o las comidas.

El precio de Rosulip, donde comprar

El precio de Rosulip 10 mg No. 28 es de 713 rublos, para una dosis de 20 mg - 1169 rublos.

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